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纳武单抗(O药)详细信息

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信息说明

所有名称:纳武单抗 | Opdivo | O药 | nivolumab

纳武单抗(O药)是一种癌症免疫药物,用于治疗黑色素瘤(皮肤癌),非小细胞肺癌,膀胱癌,肝癌,肾癌,头颈部鳞状细胞癌,结直肠癌,经典霍奇金淋巴瘤,以及尿路上皮癌。

  • 品牌:Opdivo
  • 结构:注射剂/静滴
  • 单位:40mg/4L
  • 价格:详询客服
  • 简要说明书

    Opdivo/O药/nivolumab/纳武单抗说明书
        药物: Opdivo纳武单抗
        印度官方价格参考: 详询
        中国上市情况: 纳武单抗(O药)已上市
        靶点: PD-1/PD-L1细胞通路
        治疗: 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。
        参考用法用量: 单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注60分钟以上,
    按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。
        不良反应: 疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外,Opdivo对人体免疫系统的影响还有
    可能导致严重的副作用,即免疫介导的器官损伤,侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、
    内分泌腺体和大脑。


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    纳武单抗(O药)简介

    本页面提供纳武单抗(O药)简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、“纳武单抗是什么药?

    纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。

    二、哪些患者适合使用纳武单抗?

    1.不能切除或已转移的黑素瘤患者:①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者

    2.黑色素瘤的辅助治疗:用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。

    3.转移性非小细胞肺癌:用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者,在fda批准的治疗中出现疾病进展后,可以使用纳武单抗。

    4.肾细胞癌:用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。

    5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL):用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤

    ①.自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗

    ②.3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植)

    6.头颈部癌(HNSCC):纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。

    7.尿路上皮癌:用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌:①含铂类化疗期间或之后疾病进展②含铂类的新辅助或辅助治疗期间,在12周内疾病进展。

    8.高度微卫星不稳定癌:用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的,高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者

    9.肝细胞癌:用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

    三、纳武单抗怎么用?

    推荐剂量:

    1.单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。

    2.联合易普利姆玛:纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。

    剂量调整:根据不良反应的严重程度进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。


    纳武单抗(O药)不良反应及措施

    常见不良反应

      1、疲乏
      主要是病人主观感觉,其次药物对肌肉组织也有损伤,比如横纹肌炎症等导致无力感,药物对身体内正常细胞也有一定的杀伤或诱导死亡,部分患者不排除肿瘤疾病本身对机体的致疲劳作用,所以建议积极治疗原发病灶,对症给予适当营养补液,如:维生素C、蛋白等,注意饮食均衡,适当活动锻炼,注意饮食、睡眠规律。

      2、肌肉骨骼痛
      除了药物副作用引起的疼痛,肿瘤本身引起的疼痛是慢性的长期的,由于长时间的药物止痛会产生耐药性或依耐性,因此首先出现疼痛时进行非药物治疗是最明智可行的,放松疗法,静坐进行深呼吸,转移和分散注意力;局部物理辅助减轻症状,如冷敷或热敷。

      3、食欲减退
      首先患者要注意饮食调理,清淡饮食,素食为主绿叶/萝卜素蔬菜、水果,食用困难症也可捣碎为汁半流状,适当添加蛋类,瘦肉类食物。少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。其次对恶心、呕吐加重者可以用胃肠道调理类药物口服预防。服药后24小时内就发生呕吐,属于急性呕吐,可以用胃复安及时治疗,注意持续呕吐后的补液。建议输液方式给药。

      4、咳嗽
      注意防护,可佩戴口罩,房间透风换气,可以打开加湿器,需避免冷空气侵袭,多饮温水保持口咽湿润。可选药物:甘草合剂、盐酸那可汀(短效)、枸橼酸喷托维林、严重者可以考虑用中枢镇咳药磷酸可待因、吗啡。如果伴发咳痰需加咳痰药物如氨茶碱等。

      5、便秘
      多饮用水来松弛肠道。温水和热水特别见效。多吃含纤维多的食物。这些食物有糙米、麦片、蔬菜、新鲜或晒干的水果、干果和爆米花。做锻炼。出门散步和做操对解决便秘都有帮助。增加活动量之前,记住同医生商量。

      6、皮疹
      1)主要是化疗药物的过敏性或渗出原因导致,是常见症状之一,皮疹严重程度和数量呈逐渐减退特点;皮疹多伴发瘙痒。

      2)综合建议:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,全身皮肤瘙痒可口服息斯敏或其他H1抗体拮抗剂,适当使用糖皮质激素类药物如地塞米松,也可以冰敷,皮肤尤其是破损处切勿挤压、水浸。轻度皮疹可以局部涂搽百多邦或者VB6软膏,嘴唇四周可用润唇膏涂抹。中度皮疹可以用克林霉素软膏。重度皮疹需要告知医生是否需要调整用药剂量或停药,或清创处理,并发感染者需要给予一定的抗感染药物。

      7、腹泻
      化疗药物本身对消化肠道的刺激、使得局部化学变化、也可引起粘膜的脱落等

      1)一般疼痛常用阿司匹林、消炎痛、布洛芬,芬必得、扶他林等。

      2)中度持续疼痛或疼痛加重,主要用药可卡因、双氢可待因、曲马多。

      3)强烈持续疼痛,主要用药有吗啡、杜冷丁、芬太尼等

      8、特殊人群注意事项
      1)生育需求:建议用药后至少5个月,再考虑生育。

      2)肾功能障碍患者 :不需要调整剂量

      3)妊娠妇女:给予该药物时可能引起胎儿危害

      4)哺乳:不知道该药物是否排泄至人乳中,建议停服

      5)老年、儿童:用药尚无研究给出明确建议

      6)肝受损:轻度肝受损者无剂量调整

    纳武单抗(O药)详细说明书

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    详细说明书

    纳武单抗(O药)(nivolumab )说明书

    【简介】

    纳武单抗(O药)(nivolumab )。

    纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。

    【适应症和用途】

    1.不能切除或已转移的黑素瘤患者:①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者

    2.黑色素瘤的辅助治疗:用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。

    3.转移性非小细胞肺癌:用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者,在fda批准的治疗中出现疾病进展后,可以使用纳武单抗。

    4.肾细胞癌:用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。

    5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL):用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤

    ①.自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗

    ②.3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植)

    6.头颈部癌(HNSCC):纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。

    7.尿路上皮癌:用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌:①含铂类化疗期间或之后疾病进展②含铂类的新辅助或辅助治疗期间,在12周内疾病进展。

    8.高度微卫星不稳定癌:用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的,高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者

    9.肝细胞癌:用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

    【剂量和给药方法】

    推荐剂量:

    1.单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。

    2.联合易普利姆玛:纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。


    【副作用】

    疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外,Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用,即免疫介导的器官损伤,侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。

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