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针对VEGFR2抑制血管生成唯一单抗药物_雷莫卢单抗

2018-9-10 16:36

对于VEGFR阻断血管来说,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,原理上是因为医学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关,其周围“微环境”的变化也是一大重要因素:通常,存在于恶性肿瘤周围大 ...

雷莫卢单抗是一种人类IgG1单克隆抗体,它阻滞血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),进而抑制血管生成。Wilke医生强调,一线治疗后出现疾病进展的患者往往预后不良,他们的中位生存期仅有大约3个月。仅有大约三分之一的美国患者接受二线治疗。

研究者在2014年度的胃肠癌研讨会上报告,该项全球性III期RAINBOW试验招募了转移性胃癌患者入组,他们发现当在研单克隆抗体药物雷莫卢单抗用于二线治疗时可改善患者的无进展生存和总生存。雷莫卢单抗与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为9.6个月,与之相比,紫杉醇单药治疗组患者为7.4个月,

雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。

目前全球只有一款VEGFR2 (KDR)单克隆抗体上市,即Ramucirumab(雷莫卢单抗)。对于VEGFR阻断血管来说,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,原理上是因为医学研究证实肿瘤的发生发展不仅与肿瘤细胞本身的增殖有关,其周围“微环境”的变化也是一大重要因素:通常,存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管形成了一个失衡的代谢微环境,这将加速肿瘤疾病的发展。雷莫卢单抗通过抑制新生血管,使肿瘤微环境重新获得平衡,帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中,所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。

血管抑制剂示意图

雷莫卢单抗获批的适应症包括:胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌

单克隆抗体药物雷莫卢单抗可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。

一项全球性3期研究显示,单克隆抗体药物雷莫卢单抗可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。雷莫卢单抗与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为9.6个月,与之相比,紫杉醇单药治疗组患者为7.4个月,添加雷莫卢单抗后患者风险减少19%。

  德国埃森市KlinikenEssen-Mitte研究院的Wilke博士表示,本试验达到了主要终点—改善总生存期。对于这一以预后差为特征的患者人群,总生存期延长2.3个月是一个了不起的结果。差异无统计学意义但有临床意义。

雷莫卢单抗

转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2014年12月,FDA扩大Ramucirumab适应症,批准Cyramza联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

药物剂量:在多西他赛之前使用,剂量按照10mg/kg计算,三周一次。(具体使用请按照医生处方)

胃癌及胃食管连接部腺癌

(1)2014年4月,FDA批准Ramucirumab用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

(2)FDA于2014年11月日批准了Ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

药物剂量:剂量按照8mg/kg计算,两周一次。(具体使用请按照医生处方)

转移性结直肠癌(mCRC)

2015年4月24日,FDA批准Ramucirumab与FOLFIRI化疗联用于治疗转移性结直肠癌。

雷莫卢单抗在转移性结直肠癌的试验

药物剂量:在FOLFIRI之前使用,剂量按照8mg/kg计算,两周一次。(具体使用请按照医生处方)

美国统计的患者费用最高的五个药物

在亚洲的新加坡和台湾使用上看,这个药物的价格大约是6万人民币左右(4.2万/500mg,1.1万/100mg),和亚洲人体重较轻有一定的关系。从泰和国际医院接触到的案例看,在胃癌和食道癌患者使用较多,而且多是在替吉奥耐药后的患者可以使用。

目前雷莫卢单抗的价格较高,根据美国媒体报道。雷莫卢单抗成为最贵的五种药物的第四名Cyramza,13,256美元/月/人;

胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤,东亚地区的中日韩都是高发国家。十年以前胃癌发病在我国排在第一位的,这十年来由于大中城市环境污染严重,加上吸烟、汽车尾气等原因,在大中城市肺癌已经超过胃癌排在第一位,但是在农村胃癌发病率依然很高。

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